formations

Ce stage permet pour chaque produit de définir les normes applicables par secteur d'activité et de comprendre les essais qui en découlent :
Les critères et modalités d'application des textes réglementaires.
Les normes à appliquer et les méthodologies de mesure à mettre en place.
Les moyens d'essais mis en œuvre pour un essai donné.
Tous les essais décrits font l'objet de manipulations pratiques permettant aux participants de se familiariser à l'instrumentation de...

1 - Introduire les fondamentaux de la CEM

• Les sources de perturbations
• Couplage des perturbations
• Niveau de CEM d’un produit

2 - Classifier l'instrumentation de mesure

• Normes spécifiques à l'instrumentation de mesure : CISPR 16
• Instrumentation d'essais en émission
• Emplacement de mesure normalisé
• Banc d'...

Le but principal de cette formation est de sensibiliser les participants aux phénomènes électromagnétiques (conduits, rayonnés).
Les démonstrations associées aux présentations théoriques permettent de visualiser et de comprendre les phénomènes de couplage, de propagation mode commun/différentiel, d'appréhender l'origine et les caractéristiques des différents types d’essais.

1 - Introduire les fondamentaux de la CEM

• Les sources de perturbations
• Couplage des perturbations
• Niveau de CEM d’un produit

2 - Distinguer les principaux essais CEM

• Mesure des émissions conduites
• Mesure des émissions rayonnées
• Mesure des émissions harmoniques et du flicker
• Immunité radiofréquence...

Les réglements UE 2017/745 et 2017/746 exigent que le fabricant d’un dispositif medical démontre la conformité aux exigences générales de sécurité et de performance, dont en particulier l’aptitude à l’utilisation.

La norme IEC/EN  62366-1 relative à l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (aussi appelée ingénierie des facteurs humains) permet de répondre cette exigence.

L’aptitude à l’utilisation permet de réduire au maximum les risques liés à l’utilisation normale tout en...

1 -    Découvrir le contexte réglementaire de l'aptitude à l'utilisation

Exigences essentielles liées à l'aptitude à l'utilisation

Articulations des normes relatives à l'aptitude à l'utilisation

2 -    Découvrir l'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux

Définitions 

Concepts d'erreur d'utilisation, d'erreur humaine...

Les équipements électroniques utilisés dans l'aéronautique et la défense doivent prendre en compte les contraintes CEM durant les phases de conception et d’intégration.
Ce stage apporte une synthèse complète et structurée des connaissances aujourd’hui indispensables en matière de CEM par une familiarisation avec les problèmes posés entre l’immunité d’un système complexe et son environnement électromagnétique.
De nombreuses applications pratiques en laboratoire sont effectuées...

1 - S’approprier les fondamentaux liés à la CEM en environnement sévère 

• Perturbations basse fréquence et haute fréquence, sources de perturbations, ordre de grandeur, propagation et rayonnement des champs
• Couplage par impédance commune, couplage par mode différentiel, couplage par mode commun, couplage câble à câble (diaphonie), synthèse des couplages
• Impédance...

Avec des technologies émergentes telles que les applications de santé mobiles ou les dispositifs intelligents ou communicants, les logiciels prennent en charge une part importante des fonctions des dispositifs médicaux.

Les règlements UE 2017/745 et 2017/746 imposent aux fabricants de dispositifs médicaux électro programmables de démontrer la sécurité et les performances de leur logiciel, et la norme IEC 62304 permet de répondre à ces exigences.

Cette norme s'applique à tout le...

1. S’approprier les aspects réglementaires et normatifs
2. Découvrir les termes et définitions
3. Comprendre les exigences générales

• Système de management
• Champ d'application
• Approche risques
• Règles de classification de sécurité

...

Le but principal de cette formation est de sensibiliser les participants aux exigences de la directive machine 2006/42/CE. En effet, tout équipement présentant des parties mobiles doit faire l’objet d’une analyse de risque cohérente afin de démontrer sa conformité aux exigences essentielles de la directive. 
Les études de cas et analyses critiques permettent de comprendre l’approche définie par la directive et ainsi vous appuyer sur des exemples concrets pour construire votre propre...

1 - Expliquer la mise en œuvre de la directive machine 2006/42/CE

• Définitions
• Obligations du fabricant ou de son mandataire
• Champs d'application
• Matériels exclus
• Exigences essentielles
• Respect des exigences
• Le marquage CE
• La déclaration de conformité
• La documentation technique
• Les liens avec la...

Ce stage présente les principales exigences applicables aux ER dans le cadre de la réglementation Européenne actuelle. Il apporte une vision structurée des impacts de la règlementation sur la commercialisation des ER sur le marché Européen. L’ensemble des éléments à intégrer pour pouvoir attester de la conformité des produits radio est évoqué.
La partie informative donne des pistes sur les diverses sources de règlementations Européennes en matière de régulation Radio pour les...

1 - S’approprier les bases pour la mise sur le marché des équipements radioélectriques

• Bases communes pour les Directives Européennes
• Les schémas types pour l’évaluation de la conformité
• Les normes harmonisées
• Marquage CE ; déclaration UE de conformité
• Le dossier technique de construction
• Rôle et intervention des Organismes Notifiés,...

Réalisé directement en laboratoire, ce stage permet de fixer les différentes méthodologies d’essais en CEM et leur importance en termes de reproductibilité.
Chaque phase théorique est concrétisée par une application pratique en laboratoire qui permet aux stagiaires de se familiariser avec les différents types de matériels de mesure.
Tout au long du stage, les limites d’incertitudes et les erreurs de mesure liées à chaque essai sont mises en évidence.
L’importance de la...

1 - S’approprier les fondamentaux théoriques de la CEM

• Sources de perturbations
• Concepts radiofréquences
• Couplage des perturbations
• Plan de qualification
• Méthodes d’essais CEM en environnements spécifiques (Automobile, Aéronautique, Militaire)

2 - Synthétiser les paramètres de chaque instrument d’essais

• ...

La validité d'un essai en émissions dépend de nombreux facteurs. Dans de nombreux cas, des éléments essentiels à la pertinence de l'essai ne sont pas regardés. Les points critiques principaux pour la pertinence de l'essai sont abordés durant ce stage.

Cette formation est orientée vers la pratique. Des mesures d’émissions conduites et rayonnées seront effectuées. L’influence des set-ups sera observée.

1 - Présenter les fondamentaux des essais de la DO160G section 21

• Les essais dans un schéma de Validation & Vérification
• Conduite de l'activité d'essai
• Généralités inscrites dans la DO160G
• Frontière émissions conduites / émissions rayonnées

2 - Réaliser des essais d'émissions conduites

• Chambres et outils associés...

L'accroissement des performances de fiabilité des produits répond à un double objectif mais les coûts qui y sont associés les confinent à des équipements où l'aspect financier est secondaire. La méthodologie des essais aggravés HALT (Highly Accelerad Life Test) et HASS (Highly Accelered Stress Screening) s'inscrit comme une alternative probante et accessible.

Le procédé HALT se déroule durant la phase prototype. Mettant en œuvre des températures de fortes amplitudes et des...

1    -    Découvrir les principes des essais aggravés

• Identifier les secteurs d’activités et produits/équipements cibles
• Préciser les raisons de réaliser des essais aggravés
• A quelle étape du processus de développement les mettre en œuvre ?
• Compléter et sécuriser la réussite des essais de qualification

2    -    Présenter les moyens...

Ce stage apporte une vision globale de la norme RTCA DO 160, sections climatiques et mécaniques, permettant de gérer les différentes phases de la qualification d'un équipement aéronautique, de l'élaboration du plan de qualification jusqu'à la livraison d'un rapport d'essais, en passant par les tests.

Bénéficiant de la proximité du laboratoire, chaque environnement sera illustré par des expérimentations grandeurs réelles, des présentations lors de visites pédagogiques en...

1    -    S’approprier les fondamentaux

• Se familiariser avec la RTCA DO 160
• Appréhender les différentes sollicitations climatiques et mécaniques
• Connaitre les hypothèses, la terminologie et les consignes génériques
• Avoir un regard critique par une ouverture sur d’autres normes

2    -    Se familiariser avec les documents nécessaires...

Cette formation, très pratique, est dispensée pour sa grande majorité directement sur moyens d’essais. Une visite pédagogique des installations du laboratoire complétera les travaux pratiques sur une installation d’essais dédiée pour la formation.
Le formateur partagera son expérience quotidienne des essais avec les stagiaires afin qu’ils soient préparés à mettre en œuvre des essais en toute autonomie lors du retour dans leur laboratoire.
Comme d’autres, ce stage est réalisable...

1    -    Présenter l’ensemble générateur électrodynamique de vibrations

• Identifier chacun des éléments constitutifs (pot vibrant, amplificateur, contrôleur, filtre, capteurs etc…) et apprécier le rôle de chacun
• Préciser le fonctionnement de ces éléments, comprendre leurs capacités et leurs limites
• Savoir utiliser un moyen d’essai et réaliser la maintenance 1er...

Parmi les exigences demandées par la législation européenne concernant la mise sur le marché d'un produit, la protection des biens et des personnes en est une très explicite dans le cadre des risques liés aux appareils électriques.
La vérification de ces exigences est elle même beaucoup moins explicite. La norme applicable à un type de produit peut évoluer dans le temps et seul un suivi régulier du Journal Officiel permet de s'en informer. De plus, les subtilités des normes nécessitent...

1 - Expliquer la mise en œuvre de la directive BT 2014/35/UE

• Définitions
• Obligations du fabricant ou de son mandataire
• Champs d'application
• Matériels exclus
• Exigences essentielles
• Respect des exigences
• Le marquage CE
• La déclaration de conformité
• La documentation technique
• Le contrôle interne en...

La CEM concerne à ce jour tous les secteurs d'activités avec des problèmes devenant plus complexes, voire dans certains cas préoccupants compte tenu des signaux électriques et électroniques utilisés. Ce stage est destiné à familiariser les participants avec les problèmes posés par la CEM au niveau de leurs équipements et l'application des normes qui en découlent.

Les causes des perturbations, les modes d'interaction entre systèmes ainsi que la mise en œuvre des normes CEM sur les...

1 - S'approprier les fondamentaux liés à la CEM

• Définitions et terminologie
• Les sources de perturbations
• Caractérisations des champs électromagnétiques
• Les principaux couplages
• Effets des perturbations sur les équipements
• Aspects liés à l'exposition des personnes aux champs électromagnétiques

2 - Introduire les...

Ce stage présente les exigences demandées pour la mise sur le marché Européen d’un dispositif électromédical (DM).
Le moyen privilégié pour la démonstration de la conformité, d’un dispositif électromédical, à la directive MED (93/42/CEE) ou au règlement MED (UE 2017/745), est l’utilisation de la famille de normes harmonisées 60601.
Après un rappel des particularités de la directive MED ou du règlement MED, les exigences et notions spécifiques aux appareils électriques médicaux...

1 - Expliquer la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE ou du réglement UE 2017/745

• Définitions
• Champs d'application (Articles 1 à 23)

2 - Identifier les normes collatérales et normes particulières applicables

3 - Présenter les exigences de sécurité de base et performances essentielles

• Domaine d'application
• ...

Ce stage présente les notions indispensables liées à la réglementation et certification des produits dans différents marchés (Europe, Nord Américain, Asie, Australie, Nouvelle Zélande).

La première partie couvre les principes de la réglementation et certification (directives, exigences applicables, procédures d'attestation de la conformité, marquages des produits). Par la suite, les normes applicables et l'impact sur la commercialisation des équipements sont entièrement décrits...

1 - Fixer les challenges du marché

• Généralités sur les obligations des fabricants
• Les critères à prendre en compte
• Les prescriptions techniques selon les marchés

2 - S'approprier les obligations réglementaires lors de la commercialisation d'un produit 

• Généralités et principes de l'évaluation de la conformité
• L'approche...

Ce stage présente les principales exigences applicables aux équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication,  dans le cadre de la réglementation Européenne.La vérification des exigences de la directive Basse Tension, pour les équipements des technologies de l'audio/vidéo, de l'information et de la communication, passe par la connaissance et la maîtrise des exigences spécifiques décrites dans la norme EN 62368-1.

1 - Découvrir les grands principes de la norme et s'approprier la nouvelle approche

• Historique
• Dates de transition
• Classification des personnes
• Classification des sources d'énergie
• Modèle 3 blocs
• Exemples de protections

2 - Présenter les exigences de sécurité de l'EN 62368-1

Ce stage apporte une méthodologie claire et cohérente permettant de gérer les différentes phases liées à la qualification d'un système.

De l'élaboration du plan de qualification, en passant par les tests jusqu'à la livraison d'un rapport d'essais, il permet de cerner la complexité de ce domaine et ainsi d'éviter les pièges et les erreurs.

1 - Identifier les spécifications et normes applicables en aéronautique 

• RTCA DO 160 (suivre et comprendre les évolutions de la version C à G).
• MIL STD 461, GAM EG 13, STANAG, DEF STAN etc...
• Spécifications constructeurs : Airbus, Eurocopter, Boeing, ...

2 - Se familiariser avec les documents nécessaires à la conduite d’une qualification...

Ce stage reprend point par point tous les paramètres indispensables à la caractérisation d’un essai (limites, bandes de fréquence, méthodes d’essais, ...) et permet d’acquérir une méthodologie rationnelle bâtie sur des arguments techniques solides. Il permet d'aboutir à un bilan et aux analogies pouvant être faites entre des référentiels utilisés en qualifications aéronautiques (DO 160), militaires (MIL STD 461), et dans le cadre du marquage CE (normes EN basées sur les normes CEI/CISPR)....

1 - Introduire les normes CEM

• Les normes CEM par domaine d’activité : DO 160, MIL STD 461, CEI/CISPR
• Principales méthodes d’essais CEM  :
  • En émission
  • En immunité

2 - Comparer les normes aéronautiques militaires et civiles

• Limites, bandes de fréquence
• Set up d’essais
• Outils et méthodologie de...

Le but principal de cette formation est de sensibiliser les participants aux phénomènes dynamiques (vibration, choc, fatigue…).

Les démonstrations adjointes aux présentations théoriques permettent de visualiser et de comprendre les phénomènes de résonance, d'amplification et d'amortissement, d'appréhender l'origine et les caractéristiques des différents types de sollicitations.

1 - S'approprier les fondamentaux 

• Appréhender, à partir d'un système simple à 1 degré de liberté, les grandeurs physiques caractéristiques des phénomènes dynamiques (fréquence, force, déplacement, vitesse, accélération…)
• Préciser et illustrer les notions de résonance, amplification et amortissement, statique et dynamique, fatigue des matériaux

2 -...